공지사항

GC80, GC85A, GC70 제품 업그레이드 안내

2018-06-15

안녕하십니까,

삼성전자의 디지털진단용엑스선촬영장치 (모델명: GC80, GC85A, GC70, 품목허가번호: 제인 11-1341호, 제인 14-3021호)는 디텍터가 수개월 이상 재부팅 되지 않았을 시, 영상 획득 지연과 간헐적 실패를 유발할 가능성이 있음을 발견하여 이를 방지하기 위한 신규 소프트웨어를 적용할 예정입니다.

해당 병원들은 본사 서비스 직원이 직접 방문하여 2018년 말까지 업그레이드를 완료할 계획입니다.

본 조치는 의료기기법 제 31조 및 동법 시행규칙 제 52조에 따라 GC80, GC85A, GC70 제품에 대하여 회수(개수조치)함을 공표하는 건으로 영상 획득 실패로 인한 재촬영을 예방하고자 하는 조치입니다.

감사합니다.